Validação térmica autoclave

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A validação térmica autoclave é um processo que possui o objetivo de assegurar a confiabilidade do equipamento durante o seu uso, de modo a minimizar a ocorrência de falhas que podem comprometer a integridade de operação e causar erros na produção. 

INFORMAÇÕES IMPORTANTES SOBRE O PROCESSO DE VALIDAÇÃO TÉRMICA AUTOCLAVE

Por meio da validação térmica autoclave é possível realizar uma avaliação que ateste os mais altos padrões de controle de temperatura, que são definidos pelas especificações e exigências técnicas. O procedimento é realizado através de sensores altamente preciso, além de seguir corretamente todas as normas técnicas, em especial, a ABNT NBR 16328:2014, que zela sobre esterilização de produtos e procedimentos de ensaios para medição de temperatura, pressão e umidade.

A validação térmica autoclave analisa as condições de temperatura, funcionamento do equipamento, bem como o instrumento atinge e mantém as suas características durante o uso. No caso de equipamentos que realizam a desinfecção de trabalho biológico, a validação térmica autoclave deve seguir as especificações da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).

Todos os validadores térmicos utilizados no procedimento de validação térmica autoclave são garantidos conforme FDA CFR 21 part 11. Além disso, geram-se relatórios em português, que são entregues com agilidade, logo após o processo de qualificação, com o arquivo original dos estudos.  A validação térmica autoclave utiliza tecnologia Ellab sem fio, para a realização dos estudos de qualificação térmica, conforme solicitação. Todos os materiais utilizados para os ensaios de qualificação são calibrados pelo certificado INMETRO ou com rastreabilidade padronizada em território brasileiro.

LTL SERVIÇOS - QUALIDADE EM PROCEDIMENTOS DE VALIDAÇÃO E ANÁLISE DE EQUIPAMENTOS INDUSTRIAIS

A LTL Serviços trabalha com procedimentos de qualificação, calibração e validação térmica autoclave, bem como de outros equipamentos de aplicação industrial. A empresa atende clientes em todo o território brasileiro e outras regiões da América Latina, com o principal objetivo oferecer soluções precisas e inteligentes. 

A LTL Serviços é reconhecida como Associada Mantenedora da REMESP (Rede Metrológica do estado de São Paulo) e como Associada SBCC (Sociedade Brasileira de Controle de Contaminação). Além disso, a LTL Serviços é referência como Empresa Brasileira do Ano, com o prêmio LAQI 2017 (Latin American QualityInstitute), demonstrando toda a credibilidade e comprometimento com seus clientes.

Para saber mais sobre Validação térmica autoclave

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