Analisador / Liberador Paramétrico

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Analisador / Liberador Paramétrico

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Aplicação

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O Liberador Paramétrico é um instrumento de monitoração independente que registra a eficiência de cada ciclo de esterilização e termodesinfecção. O sensor coleta os dados de temperatura, pressão e tempo. Depois os dados coletados são descarregados em um computador para avaliação dos resultados e controle / aprovação das cargas diárias de esterilização / desinfecção tendo como referência os mesmos parâmetros encontrados na qualificação anual, garantindo precisamente que o equipamento qualificado mantenha estes limites a cada carga esterilizada.

A comparação constante e direta com os valores estabelecidos na validação, garante sempre que os materiais só sejam liberados sob condições ideais e conhecidas. Diferente do passado em que a validação de um processo de esterilização era baseada somente em resultados microbiológicos e químicos, hoje o processo de qualificação de autoclaves e termodesinfectoras é uma prática e exigência no âmbito hospitalar (RDC 15) e o Liberador paramétrico garante com mais precisão a qualidade dos produtos esterilizados e ou termodesinfectados.

 

 

 
 

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Aplicações Gerais:

• Liberação de ciclos de esterilização ou termodesinfecção de forma segura (documentação precisa e totalmente rastreável) e muito rápida (resultado em aproximadamente 5 minutos após a conclusão do ciclo de esterilização);

• Redução significativa da utilização de testes químicos / biológicos”, sendo utilizado, se desejar, apenas 1 desafio para autoclaves e eliminação nas lavadoras (para lavadoras o sistema paramétrico é aplicável em todas as temperaturas de termodesinfecção, tais como 70, 75, 80, 90, 93 e 95°C);

• Apresentação de valores “Reais” (quantitativo) do processo;

• Analisar e registrar o desempenho de um processo de esterilização ou termodesinfecção a cada ciclo, permitindo ter um documento claro, preciso e independente do sistema de controle da autoclave ou lavadora, devido possuir software seguro, sendo impossível a manipulação dos dados registrados;

• Analisar e registrar o desempenho de um processo de esterilização ou termodesinfecção após a intervenção da manutenção corretiva ou preventiva, certificando-se de que parametricamente (valores exatos de temperatura e pressão conforme a última validação) o equipamento está pronto para ser usado novamente;

• Analisar e registrar que a autoclave / lavadora está mantendo os parâmetros físicos encontrados em sua última qualificação ao longo dos meses, conforme norma ao qual foi desafiado, auxiliando na programação das manutenções preventivas e corretivas;

• Analisar e registrar se a autoclave / lavadora está mantendo os parâmetros de calibração ao longo dos meses, determinando a necessidade ou não da recalibração;

• Identificar vazamentos na câmara de esterilização conforme normas internacionais, através do teste de hermeticidade independente do sistema de controle da autoclave;

• Auxiliar de forma significativa a equipe de manutenção nos ajustes do equipamento para encontrar o melhor ponto de desempenho, devido gerar informações de alta precisão e estar devidamente calibrado (com certificado de calibração).

 
 

 
Característica Técnicas

Faixa de Trabalho

Temperatura = -30 a +140°C; Pressão = 0 a 6 Bar Abs (pressão de segurança = hermeticidade de 10 Bar Abs);

Precisão

Temperatura = Resolução de 0,01 e Incerteza de 0,1 (opção de até 0,05)°C; Pressão = Resolução de 0,001 Bar e Incerteza de 0,25% FE;

Rastreabilidade

Software com segurança criptografada de dados, backup automático programável e com certificado de calibração rastreável à Rede Brasileira de Calibração / INMETRO.

Tamanho e Material

Equipamento de tamanho pequeno, robusto (aço inoxidável) e de altíssima tecnologia;

Software (em português)

Software gera Relatórios claros de múltiplos parâmetros para cada ciclo de esterilização ou desinfecção, tais como: Gráficos com perfil de temperatura e pressão de todo o ciclo (incluindo zoom) Relatório de Temperatura mínima, máxima e média da fase de esterilização; Relatório de Letalidade de todo o processo de esterilização (F0) ou termodesinfecção (A0), comprovando que o ciclo foi letal (mortalidade dos microorganismos). Relatório da qualidade do vapor por meio da comparação entre pressão e temperatura; Relatório de validação dos parâmetros físicos onde o próprio software analisa os resultados e apresenta conclusão de aprovado ou reprovado; Armazena todos os dados em banco de dados de computador do cliente, podendo ser reimpresso cada relatório conforme necessidade; Permite inserção de fotografias com detalhes do equipamento ou da carga utilizada dentro do relatório; Permite geração de campo assinatura para operador e revisor; Muitos outros recursos.

Calibração e Manutenção

Assistência técnica e calibração feita no Brasil por meio da LTL Serviços. Já vem com certificado de calibração original Ellab, manual de instruções eletrônico, treinamento (pessoal) e preparação para uso.

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