Liberação Paramétrica no lugar do Teste de Esterilidade – RDC 112 de 12/9/2016

Conheça nosso blog

Gostou? compartilhe!

Saiba mais sobre

Liberação Paramétrica no lugar do Teste de Esterilidade – RDC 112 de 12/9/2016

 

Conheça uma excelente opção para sua Liberação Paramétrica, os data loggers Ellab, que oferecem:

• Alta precisão (0,1 a 0,05°C);
• Larga faixa de trabalho de -30 a + 140°C (expansível de -196 a + 400°C);
• Absoluta praticidade (sem instalação de cabos, fios ou qualquer mudança no seu equipamento / processo);
• Capacidade de registro de múltiplas grandezas (temperatura, pressão, vácuo, umidade relativa, condutividade, qualidade de vapor, penetração de calor, etc);
• Garantia de 2 anos;
• Assistência técnica no Brasil (Guarulhos – SP);
• Calibração rastreável ou acreditada INMETRO;
• Condições de fornecimento para venda ou locação;
• Investimento muito atraente.

 

Software com operação absolutamente amigável, validado conforme FDA CFR 21 part 11 e GAMP, podendo gerar facilmente relatórios eletrônicos e impressos em 12 idiomas (incluindo o português):

• Tempo total de processo;
• Tempo de esterilização / exposição;
• Temperatura e pressão mínima, máxima e média na fase de esterilização;
• Letalidade (F0 ou FH) em todo o processo e durante a fase de esterilização;
• Qualidade de vapor / identificação de vapor saturado;
• Flutuação / variação de temperatura na fase de esterilização;
• Diferença entre temperatura mínima em máxima em todo o processo e na fase de esterilização;
• Gráficos com expressão das variáveis de todos o processo e específico para a fase de esterilização;
• Teste de vazamento de câmara;
• Identificação / documentação da carga por meio de imagens / fotografias;
• Relatório conclusivo que identifica claramente “Permitido” ou “Falha” do processo em português;
• Auditoria Trilhada completa com detalhamento por processo, operador, equipamento, data, etc;
• Capacidade de customizar relatório conforme necessidade de cada cliente;
• Muitos outros recursos.



Gostou? compartilhe!

Whatsapp LTL Serviços Whatsapp LTL Serviços