Desafios


A validação de fornos se divide em três categorias principais.
Os fornos padrão com uma faixa de temperatura de -10 a + 100 ° C não costumam representar desafios especiais porque os parâmetros a serem controlados são relativamente fáceis de combinar. Como as temperaturas são modestas e não são necessárias medidas de pressão, a série de Logger Lab com sensores de temperatura ou temperatura e umidade pode ser usada para simplificar a operação. Os registradores Lab contêm um indicador de luz LED que fornecerá ao operador informações instantâneas sobre o status do registrador. Os fornos de alta temperatura com uma gama de temperatura de +100 a + 300 ° C requerem equipamento especial. Ao operar registradores sem fio, sensores de alta temperatura, bem como uma barreira térmica para proteger a bateria será necessária. Para fornos de vácuo (de alta temperatura) registradores sem fio são práticos e, portanto, os mesmos sensores e proteção da bateria se aplica. Em alguns casos, a barreira térmica padrão à base de água não pode ser utilizada devido à evaporação adicional criada pelo vácuo.

 

Método
Para clientes de dispositivos médicos e farmacêuticos, a maioria das aplicações exigirá o uso de software avançado, como o ValSuite ™ Pro com sua conformidade com o CFR 21 Part 11 e relatórios / recursos sofisticados. Para fins de validação, a criação de uma Unidade com a posição exata de cada ponto de medição documentado por imagens é vantajosa quando se manipulam muitos pontos de amostra. Além disso, adicionar tudo em uma sessão de perfil, incluindo um relatório de limite, bem como um relatório estatístico é útil e economiza tempo. No final de cada relatório de estudo pode ser assinado por Assinatura Eletrônica(s), impresso e distribuído em formato PDF seguro e bloqueado.