Aplicação Hospitalar – Lavadora e Termodesinfectora

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Aplicação Hospitalar – Lavadora e Termodesinfectora

Lavadora / Termodesinfectora

A lavadora / termodesinfectora é usada em aplicações médicas, bem como farmacêuticas, para preparar bens para autoclavagem futura (por exemplo, instrumentos cirúrgicos para remover resíduos, como sangue e proteína) ou para desinfetar (semi esterilizar) para uso posterior. No caso da esterilização a vapor, a superfície tem de ser devidamente limpa. Sem uma limpeza adequada, a esterilização não é possível.

É necessária uma superfície limpa e livre de detritos durante a esterilização a vapor, permitindo que o vapor entre em contato com todas as superfícies do instrumento.

 

Tem sido provado que as bactérias podem sobreviver a um ciclo de esterilização a vapor, se eles estão protegidos sob detritos secos. Quando o ciclo de lavagem/desinfecção estiver completo, os instrumentos podem ser inspecionados, colocados em bolsas de esterilização ou envoltórios e então devidamente selados e processados ​​no esterilizador.

 

Processo

A lavadora / desinfeccionador pode ter vários projetos, mas geralmente eles são um gabinete frontal operado com dois níveis. Eles normalmente contêm um sistema de spray rotativo mais uma porta de vidro para inspeção. A temperatura varia de 40 a 100°C. O disinfector da arruela tem a abilidade de lavar, enxaguar, secar e desinfetar os bens ou os instrumentos.

Para documentar a condutividade, a temperatura, o tempo e calcular os valores de A0, o equipamento mais adequado seria os registadores sem fios da Ellab combinados com sensores versáteis de temperatura e condutividade. Isto torna possível medir 4 pontos no nível superior e 4 outros pontos no nível inferior do desinfector da lavadora ao mesmo tempo, juntamente com a condutividade na água de enxágue.

 

Desafios

O sistema de pulverização dificulta a medição em um desinfetador de lavadora. Ao usar o equipamento de medição com cabos longos é imperativo que estes não se emaranhem no braço de pulverização giratório como este quebrará e arruinará o equipamento. Devido a isso, o uso de registradores de dados sem fio Ellab seria a solução ideal. Outro ponto de consideração são as portas de entrada em um desinfetante de lavagem. Muitas vezes, essas unidades não possuem portas de entrada, exceto a porta da frente. A escolha de equipamentos de medição, como registradores de dados, seria a melhor solução, pois não são necessárias portas de entrada.

Um terceiro ponto é a capacidade de medir na superfície dos instrumentos ou nas paredes do disinfector da máquina de lavar. É aqui que os sensores flexíveis são os mais fáceis de montar e dão as medições mais reais e precisas. Montar o equipamento de medição é realmente importante, pois é necessário saber onde a ponta de medição foi colocada. Também é importante evitar que equipamentos sejam capturados pelo braço de pulverização.
Um fator crítico ao validar qualquer lavadora / desinfectadora é a calibração de sondas de medição, especialmente sondas de temperatura. Usando a funcionalidade de calibração interna, os usuários podem calibrar os sensores Ellab em intervalos regulares.

O software ValSuite ™ Pro gera um relatório de calibração fácil de ler que inclui todas as medidas e tolerâncias definidas pelo usuário. Para os desinfetantes da lavadora é normalmente necessária uma precisão de +/- 0,5°C ou melhor. Recomenda-se que os sensores e sondas Ellab sejam enviados pelo menos uma vez por ano para calibração de fábrica (que inclui um certificado de calibração rastreável).

 

Diretrizes

Todos os desinfetantes de lavagem requerem validação como uma exigência regulatória. O requisito para testar ou validar uma unidade de desinfecção da máquina de lavar é coberto pela norma EN15883. De acordo com a norma ISO 15883, um desinfetante de lavadora deve ser submetido a um processo de validação em conexão com a compra e instalação para verificar se ele opera dentro de limites predefinidos quando usado de acordo com o manual.

A unidade também precisará ser revalidada anualmente ou quando um componente crítico for substituído. Os ensaios de temperatura são realizados numa câmara vazia e numa carga normalizada.

Em uma câmara vazia:

Um sensor em cada canto => 8 sensores

Um sensor em cada parede lateral => 2 sensores

Um sensor no centro do telhado

Um sensor no sensor de temperatura de controle automático

Conclusão: é necessário um mínimo de 12 sensores.

A quantidade de pontos de medição é dependente do volume. Quanto mais carga carrega mais pontos de medição são necessários.

 

Em carga padronizada:

3 sensores de temperatura em cada suporte de carga – em dois cantos diagonalmente opostos e em centro geométrico

1 em cada nível de suporte de carga até um máximo de 3 sensores de temperatura por portadora

1 na região mais lenta e de resposta mais rápida

1 sensor no sensor de temperatura de controle automático e 1 no registrador de processo (se instalado)

Conclusão: é necessário um mínimo de 9 (10) tendo apenas dois portadores de carga.

Para qualificar o disinfector da lavadora, o valor A0 é um parâmetro importante. A definição de A0 é: Tempo em segundos a 80°C com um valor de Z 10 para produzir um dado efeito de desinfecção.

A0 = 600  para as bactérias, micobactérias, fungos e vírus sensível ao calor.

6000 seg / 100 minutos @ 70°C

600 seg / 10 minutos @ 80°C

60 seg / 1 minuto @ 90°C

A0 = 3000  para o calor vírus resistentes (ex. Instrumentos cirúrgicos)

teste de condutividade é realizado na água de enxágue final.

 

Método

Ao realizar uma validação de um desinfetador de lavadora, os principais testes termométricos a serem realizados são uma câmara vazia (teste de distribuição) e carga padronizada. Ambos os testes têm de ser realizados 4 vezes e os resultados dos últimos 3 ciclos têm de ser utilizados.
Os ensaios de câmara vazia têm de ser implementados primeiro para encontrar a zona mais fria e mais quente, uma vez que as duas zonas têm de ser medidas nos testes de carga normalizados.

Para documentar a homogeneidade da câmara é bom usar estatísticas, então é possível encontrar valores máximos e mínimos e também é benéfico encontrar o delta entre máximo e médio ou médio e mínimo como os dois valores são bons indicadores para o Distribuição na câmara. Com o conhecimento do teste de câmara vazia, é possível continuar com o teste de carga padronizado. Para documentar o efeito de desinfecção do desinfectador de lavadora e se a carga consiste de instrumentos, as temperaturas medidas têm que dar um valor A0 superior a 600 ou 3000 dependendo do tipo de bactéria / vírus.

 

Soluções sem Fio 

 
 

LAB Quad Temperatura

 

TSP Condutividade

 

Fix Pro Case



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